目的探讨雷洛昔芬原料药中残留溶剂甲醇、乙醇、乙酸乙酯、三氯甲烷含量的测定方法.方法采用气相色谱法.结果甲醇在219.78~732.60 mg·L-1浓度范围内,回归方程Y=0.00051457X+43.16,r=0.9995;乙醇在373.31~1244.2 mg·L-1的浓度范围内,回归方程为Y=0.0003887X+73.41,r=0.9995;乙酸乙酯在372.08~1240.2 mg·L-1的浓度范围内,回归方程为Y=0.0004425X+73.08,r=0.9995;三氯甲烷在4.476~14.920 mg·L-1的浓度范围内,回归方程Y=0.0002859X+0.43,r=0.9980.结果表明:以上各浓度范围内,线性关系良好.结论气相色谱法简便易行,结果准确.
作者:顾红
来源:安徽医药 2004 年 8卷 4期