目的 建立RP-HPLC法测定盐酸氨溴索口服溶液中苯甲酸钠含量的方法,为本制剂的质量标准提高提供技术参考.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil-C18(4.6 mm×150 mm,5.0 μm),以0.02 mol·L-1乙酸铵-甲醇(95:5)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为230 nm.结果 在上述色谱条件下,样品中苯甲酸钠峰与其他峰能够达到基线分离,苯甲酸钠在0.373 6~2.241 6 μg范围内线性关系良好,线形回归方程为A=1 620 056C+77 979(r=0.999 7).供试品溶液在24 h内稳定,平均回收率为99.12
作者:李小安;吴少平;刘海静;徐长岭
来源:安徽医药 2011 年 15卷 1期