目的 采用高效液相色谱法测定注射用头孢地嗪钠有关物质Ⅱ(聚合物),并进行了方法学研究.方法 以适合分离分子量为1 000～5 000球状蛋白的色谱用亲水硅胶为填充剂,磷酸盐缓冲液(pH=7.0)[0.005 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.005 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(61:39)]-乙腈(95:5)为流动相,流速为0.8 ml·min-1,检测波长为231 nm.结果 本品有关物质Ⅱ的分离度及检出灵敏度完全满足其限度的测定要求.结论 该方法较凝胶色谱法测定聚合物简便、快速,能有效分离保留时间小于头孢地嗪的各杂质(聚合物),准确测定其峰面积,从而控制聚合物的量.
作者：周丽君；陈亮；滕红菊；罗艳；曹于平
来源：安徽医药 2011 年 15卷 5期
