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目的 探讨氟罗沙星注射液的无菌检查方法.方法 按中国药典2010年版二部附录Ⅺ H无菌检查法的要求进行方法验证试验.采用薄膜过滤法,将样品稀释后过滤冲洗或将样品直接冲洗后,在培养基中加入适当的中和剂,分别进行试验.结果 采用以上两种方法试验,敏感菌均可正常生长.结论 采用增加中和剂或过滤前稀释处理进行无菌检查,方法可行.

作者:许威;李翔

来源:安徽医药 2011 年 15卷 10期

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作者:
许威;李翔
来源:
安徽医药 2011 年 15卷 10期
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氟罗沙星注射液 无菌检查 薄膜过滤法
目的 探讨氟罗沙星注射液的无菌检查方法.方法 按中国药典2010年版二部附录Ⅺ H无菌检查法的要求进行方法验证试验.采用薄膜过滤法,将样品稀释后过滤冲洗或将样品直接冲洗后,在培养基中加入适当的中和剂,分别进行试验.结果 采用以上两种方法试验,敏感菌均可正常生长.结论 采用增加中和剂或过滤前稀释处理进行无菌检查,方法可行.