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目的 建立用于注射用夫西地酸钠的细菌内毒素检查法,以确保其临床使用的安全性.方法 依照2010年版<中国药典(二部)>中细菌内毒素检查法,用不同来源的鲎试剂对3批注射用夫西地酸钠进行干扰实验.结果 浓度为0.42 g·L-1的供试品溶液对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制现象,而稀释至浓度不超过0.21 g·L-1时无干扰作用.结论 该文建立的细菌内毒素检查法适用于注射用夫西地酸钠,其细菌内毒素限值为1.2 EU·mg-1.
作者：王宗春；刘红；罗丽萍
来源：安徽医药 2012 年 16卷 8期
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