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目的:介绍葡萄糖酸钙注射液(10 mL:1 g)存在可见异物的现状与原因浅析。方法利用文献综述的研究方法进行汇总分析。结果葡萄糖酸钙注射液(10 mL:1 g)存在可见异物不合格的现状,原因为该品种的处方设计存在缺陷,所含葡萄糖酸钙的量超出了葡萄糖酸钙在水中的溶解度。结论葡萄糖酸钙注射液(10 mL:1 g)为遴选出的国家基本药物,却存在可见异物不合格的质量问题,各级监管部门须加大监管力度,保障公众用药安全有效。
作者:杨平存
来源:安徽医药 2015 年 6期
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