目的:对高效液相色谱串联质谱(HPLC -MS /MS)法测定人血浆中左乙拉西坦浓度的不确定度进行评定。方法用HPLC -MS /MS 法测定人血浆中左乙拉西坦浓度,对测试过程进行分析,对各个影响因素,包括测定精密度、标准曲线拟合、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、提取回收率、基质效应、仪器等进行分析评定,计算合成不确定度和扩展不确定度。结果血浆中低(0.1002 mg·L -1)、中(2.004 mg·L -1)、高(30.06 mg·L -1)左乙拉西坦浓度测定的合成不确定度为0.010 50、0.1233、1.9580 mg·L -1,扩展不确定度分别为0.02100、0.2466、3.9160 mg·L -1。结论HPLC -MS /MS 法测定人血浆中左乙拉西坦浓度的不确定度主要由标准曲线拟合(低浓度)、仪器误差、标准溶液的配制和含药血浆的配制引入。
作者:宗顺麟;张全英;俞蕴莉;王蒙;王猛猛
来源:安徽医药 2016 年 2期