目的:研究合适的分离方法分离注射用丹参多酚酸盐中丹参乙酸镁,采用 HPLC 法检测丹参乙酸镁含量,观察 HPLC 法的应用效果。方法采用正交试验进行方法优选。采用 Zorbax -SB -C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈—四氢呋喃(26∶74)为流动相;流速:1.0 mL·min -1;检测波长:以 ELSD 检测器进行检测,波长为290 nm;参数为:增益10,气压25 psi,漂移管65℃,Neb heater 60%;柱温:25℃;进样量:10μL。结果丹参乙酸镁峰面积的自然对数值与浓度的自然对数值呈良好的线性关系,丹参乙酸镁的标准曲线方程为:Y =-2.006X +7.355,R2=0.9993,线性范围为59.79~597.90 mg· L -1;丹参乙酸镁的平均回收率为98.02%,RSD 为6.87%。结论HPLC 法测定注射用丹参多酚酸盐中丹参乙酸镁的含量操作简单,且可重复性好,可用于注射用丹参多酚酸中丹参乙酸镁的含量测定。
作者:时荣同;张清文;姚惠;叶小虎
来源:安徽医药 2016 年 20卷 3期