目的：建立测定医院自制制剂苯海拉明乳膏中羟苯乙酯的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法（HPLC）。色谱柱：Agilent Eclipse Plus-C18（4．6 mm ×250 mm，5μm）色谱柱；流动相：甲醇-0．03 mol·L －1磷酸二氢钾溶液（含0．1％三乙胺，用50％磷酸调 pH 3．0±0．03）＝60∶40；检测波长：258 nm；柱温：25℃；流速：0．9 mL·min －1；进样体积：20μL。结果羟苯乙酯测定质量浓度在0．02～0．10 g·L －1范围内与其相应峰面积积分值呈良好线性关系（r ＝0．9995）；精密度、稳定性、重复性试验相对标准偏差（RSD）分别为1．6％、1．9％、2．0％；平均绝对回收率为92．7％，RSD 为4．3％（n ＝9）；平均相对回收率为102．5％，RSD 为3．6％（n ＝9）。结论该方法专属性、重复性、准确性较好，可用于苯海拉明乳膏中羟苯乙酯的含量测定。
作者：湛雯；徐进；孙芳；景霞；许静
来源：安徽医药 2016 年 20卷 9期
