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目的 为了优化注射用血栓通调配工艺,并考察其与0.9%氯化钠注射液(sodium chloride injection)、葡萄糖氯化钠注射液(glucose and sodium chloride injection)、5%葡萄糖注射液(5%glucose injection)和10%葡萄糖注射液(10%glucose injection)配伍的稳定性.方法 通过正交试验优化注射用血栓通的调配工艺,测定成品输液的不溶性微粒:pH值及主成分(三七皂苷R1、人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1)的相对含量变化,考察注射用血栓通在不同溶媒中的8 h内的配伍稳定性.结果 注射用血栓通用注射用水溶解完全.四种溶媒配制的成品输液在存放8 h内pH值以及不溶性微粒较稳定.5%葡萄糖注射液和10%葡萄糖注射液配制的成品输液主要成分呈下降趋势.结论 注射用血栓通最佳调配工艺为使用灭菌注射用水6 mL作为溶媒注入药品西林瓶中,振荡5 min溶解,振荡频率为1000 r·min-1;0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液调配的成品输液8 h内稳定;5%葡萄糖注射液调配的成品输液6 h内稳定,10%葡萄糖注射液调配的成品输液建议现用现配.

来源:安徽医药 2018 年 22卷 10期

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安徽医药 2018 年 22卷 10期
标签:
药物稳定性 正交试验 药物调剂 药物配伍禁忌 色谱法,高压液相 注射,静脉内 血栓通
目的 为了优化注射用血栓通调配工艺,并考察其与0.9%氯化钠注射液(sodium chloride injection)、葡萄糖氯化钠注射液(glucose and sodium chloride injection)、5%葡萄糖注射液(5%glucose injection)和10%葡萄糖注射液(10%glucose injection)配伍的稳定性.方法 通过正交试验优化注射用血栓通的调配工艺,测定成品输液的不溶性微粒:pH值及主成分(三七皂苷R1、人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1)的相对含量变化,考察注射用血栓通在不同溶媒中的8 h内的配伍稳定性.结果 注射用血栓通用注射用水溶解完全.四种溶媒配制的成品输液在存放8 h内pH值以及不溶性微粒较稳定.5%葡萄糖注射液和10%葡萄糖注射液配制的成品输液主要成分呈下降趋势.结论 注射用血栓通最佳调配工艺为使用灭菌注射用水6 mL作为溶媒注入药品西林瓶中,振荡5 min溶解,振荡频率为1000 r·min-1;0.9%氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液调配的成品输液8 h内稳定;5%葡萄糖注射液调配的成品输液6 h内稳定,10%葡萄糖注射液调配的成品输液建议现用现配.