目的 制备清肺平喘颗粒并优化其制粒工艺参数.方法 采用干法制粒工艺制备清肺平喘颗粒,并通过单因素实验考察清肺平喘颗粒的处方和制备工艺;以送料速度、轧轮压力、轧轮转速作为考察因素,以清肺平喘颗粒一次成型率和溶化时间作为评判指标,利用Box-Behnken实验设计优化制粒工艺参数.结果 通过实验优化得到清肺平喘颗粒的制粒工艺参数设计空间,在设计空间内任取一点:送料速度为22 r/min、轧轮压力为10 MPa、轧轮转速为15 r/min,经连续3批生产验证,制备的清肺平喘颗粒成型率高、为(75.8±2.8)％,溶化时间短、为(25±2)s.结论 Box-Behnken实验设计优化得到的清肺平喘颗粒制粒工艺参数,生产工艺稳健,质量可控,有望进一步放大生产.
作者：刘冬菊；孟凡志；刘新丰；郭情情
来源：安徽医药 2020 年 24卷 6期
