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目的:考察6厂家吲哚美辛肠溶片的体外溶出度.方法:采用转篮法进行体外溶出度试验,用紫外分光光度法检测溶出介质中药物浓度,计算累积释放量,以威布尔分布拟合溶出参数,并对溶出参数进行统计分析.结果:6家药厂生产的吲哚美辛肠溶片在酸性介质(0.1 mol/L的盐酸)中的溶出度均符合规定,有一家药厂生产的吲哚美辛肠溶片在pH 6.8的磷酸盐缓冲液中的溶出度不符合中国药典的要求.结论:6厂家的吲哚美辛肠溶片溶出度参数差异有显著性.
作者：许善初；邢蓉；石庆平
来源：蚌埠医学院学报 2004 年 29卷 5期
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