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目的 评价戊二醛交联型胶原膜(glutaraldehyde cross-linked collagen membrane,GCM)应用于拔牙同期引导骨再生术的临床效果,并与非交联天然胶原膜(natural collagen membrane,NCM)进行比较.方法 采用前瞻性、随机、盲态评价、阳性对照、非劣效检验临床试验.在拔牙同期引导骨再生术后即刻(基线)和12周后通过CBCT测量牙槽嵴高度和宽度.通过基线的视觉模拟量表评分对膜的可操作性和稳定性进行临床评价.术后16周组织学观察牙龈及骨组织中膜的降解.结果 GCM组与NCM组分别有44例和38例受试者完成试验,两组牙槽嵴高度变化量分别为(0.88±0.62)mm和(0.82±0.81)mm;牙槽嵴宽度变化量分别为(0.71±0.72)mm和(0.95±0.86)mm,两组的影像学评价组间差异无统计学意义(P>0.05).操作性及稳定性的VAS评分两组之间存在显著性差异(P<0.05).仅在 GCM 组中观察到部分结构完整的胶原膜.结论 戊二醛交联型胶原膜应用于拔牙同期引导骨再生的成骨效果与非交联天然胶原膜无差异,其临床操作性、稳定性及降解速率优于非交联天然胶原膜.

作者:赵倩;周璿;张冬雪;王左敏;赵冬

来源:北京口腔医学 2023 年 31卷 3期

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作者:
赵倩;周璿;张冬雪;王左敏;赵冬
来源:
北京口腔医学 2023 年 31卷 3期
标签:
拔牙 引导骨再生术 胶原膜 临床试验 Tooth extraction Guided bone regeneration Collagen membrane Clinical trial
目的 评价戊二醛交联型胶原膜(glutaraldehyde cross-linked collagen membrane,GCM)应用于拔牙同期引导骨再生术的临床效果,并与非交联天然胶原膜(natural collagen membrane,NCM)进行比较.方法 采用前瞻性、随机、盲态评价、阳性对照、非劣效检验临床试验.在拔牙同期引导骨再生术后即刻(基线)和12周后通过CBCT测量牙槽嵴高度和宽度.通过基线的视觉模拟量表评分对膜的可操作性和稳定性进行临床评价.术后16周组织学观察牙龈及骨组织中膜的降解.结果 GCM组与NCM组分别有44例和38例受试者完成试验,两组牙槽嵴高度变化量分别为(0.88±0.62)mm和(0.82±0.81)mm;牙槽嵴宽度变化量分别为(0.71±0.72)mm和(0.95±0.86)mm,两组的影像学评价组间差异无统计学意义(P>0.05).操作性及稳定性的VAS评分两组之间存在显著性差异(P<0.05).仅在 GCM 组中观察到部分结构完整的胶原膜.结论 戊二醛交联型胶原膜应用于拔牙同期引导骨再生的成骨效果与非交联天然胶原膜无差异,其临床操作性、稳定性及降解速率优于非交联天然胶原膜.