目的 通过对比实验,对新型肺炎支原体(mycoplasma pneumoniae,MP)核酸检测试剂(采用浓缩一步法处理样本,以下简称“浓缩一步法”)的临床使用进行评价.方法 用浓缩一步法试剂与煮沸法试剂对临床收集的样本进行MP DNA检测并对比其结果,同时,将两种试剂的检测结果分别与金标准培养法检测结果进行对比.结果 新型肺炎支原体核酸检测试剂与煮沸法试剂的阳性一致性百分比为98.36％,阴性一致性百分比为96.80％,总一致性百分比为97.68％;对5例不符样本进行测序复核,并对复核后的结果进行Kappa检验一致性分析,结果Kappa值=1.000,表明新型试剂的检测结果与煮沸法试剂及复核检测的结果具有很好的一致性.在与金标准培养法检测结果的对比中,两种试剂均表现出较好的准确性.结论 新型肺炎支原体核酸检测试剂与已上市的煮沸法试剂检测结果具有很好的一致性,操作简单快速,减少污染环节,并具有内标控制假阴性,结果准确,符合临床检测要求,具有较高的临床应用价值.
作者：许爱玲；曲人亮；艾颖娟；邓中平；赵业华
来源：标记免疫分析与临床 2014 年 21卷 3期
