目的 探索最佳的诊断用碘[131I]苄胍注射液中试生产工艺参数.方法 采用CuSO4催化法进行碘苄胍的131I标记,纸色层法测定标记物的标记率,评价标记物的体外稳定性.结果 优选的碘[131I]苄胍的中试生产工艺参数为:抗坏血酸95～100mg、CuSO4·5H2O 6～8mg、碘苄胍40～ 50mg、Na131I溶液55.5 ～74GBq;反应液经0.3mol/L H2SO4溶液调节pH至1～3后于110～120℃下反应35min.碘[131I]苄胍标记率和收率分别95％ ～99％、70％～75％.稳定性结果显示,标记物在干冰保存条件下的体外稳定性较好,放置15d后放射化学纯度降低不超过1％.结论 以上结果提示,碘[131I]苄胍中试生产工艺参数可控,重现性较好,为规模化碘[131I]苄胍生产提供了数据支持.
作者：邵武国；秦红斌；马红利；杨云；刘常宝；李海涛
来源：标记免疫分析与临床 2018 年 25卷 5期
