目的 回顾性分析检测已诊断为戊型病毒性肝炎的住院患者血清,评估我国当前基于戊肝血清学实验室检测的潜在漏诊与误诊风险.方法 收集有明确病例信息已确诊为戊型肝炎的患者血清91份,分别用临床检验科常用的不同品牌ELISA试剂盒检测HEV IgM和IgG抗体;同时平行检测巨细胞病毒(CMV)和EB病毒感染早期患者及风湿免疫病患者血清样本以评估试剂盒特异性.结果 (1)91例已确诊戊肝患者中,有7例样本利用本研究中的5种抗体试剂盒检测结果均阴性,提示戊型肝炎血清学试验室诊断存在漏诊可能;(2)对91例风湿免疫患者样本进行检测,发现一例丽珠IgM试剂盒检测阳性,其它四种试剂盒检测结果均处于灰区,有造成假阳性风险和误诊可能;(3)不同品牌HEV IgG抗体试剂盒在健康病例组、风湿免疫病组、EB及CMV早期感染组样本检测结果差异显著,其中万泰试剂盒阳性率最高为31.9％,而科华试剂盒阳性率最高仅为3.3％.结论 (1)戊型病毒性肝炎的临床诊断若仅依赖血清学抗体检测会存在漏诊可能,需加强核酸检测手段的应用;(2)HEV血清学实验室诊断不同试剂盒配伍方案会对诊断结果带来重大影响,科华IgG检测试剂盒较适用于戊肝的实验室诊断,而万泰IgG检测试剂盒更适用于流行病学调查.
作者：王国猛；张丽萍
来源：标记免疫分析与临床 2018 年 25卷 12期
