目的 对人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)检测CYP2C19基因多态性的符合率、检测限、交叉反应和抗干扰能力进行验证.方法 依照最新版分子诊断检验程序性能验证指南(CNAS-GL039)要求对试剂盒的符合率(与参比方法比较)、检测限、交叉反应和抗干扰能力进行性能评价.结果 20例临床样本的CYP2C19基因多态性检测结果,与原方法结果完全符合,符合率为100％;稀释到检测限下的5次重复实验均能准确进行分型;交叉反应中检测结果未受影响,基因型之间无交叉污染情况;血红蛋白等干扰物质对结果无影响,检测结果与原结果符合率为100％.结论 该人类CYP2C19基因多态性检测试剂盒通过PCR方法进行的基因分型结果稳定、可靠,适用于医学实验室对CYP2C19基因多态性的检测.
作者：陈柯霖；周金；邵春青；吕虹；康熙雄；张国军
来源：标记免疫分析与临床 2020 年 27卷 7期
