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医疗器械临床试验有其特殊性.在进行医疗器械临床试验伦理审查时,伦理委员会应充分考虑医疗器械临床试验的特殊性,对医疗器械安全性、试验设计的科学性和知情同意书的合理性进行充分审查,最大程度保证受试者权益不受侵犯.
作者：高宏伟；杨海淼；王泽玉
来源：长春中医药大学学报 2013 年 29卷 5期
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