目的:通过随机、双盲、安慰剂对照的I临床研究,对降纤酶治疗急性脑梗死的有效性及安全性进行客观评价.方法:将我院神经内科就诊的65例急性脑梗死病人随机分为降纤酶组和对照组.降纤酶的首剂量为1OIU,第2、3次剂量为5IU,在发病24h开始治疗.对照组按同样方式给予安慰剂.评定的终点指标包括脑卒中的临床神经功能缺损程度评分、Barthel指数、副作用、血浆纤维蛋白原(Fibrinogen,FIB)水平.结果:(1)与对照组比较,降纤酶组治疗后血浆FIB水平明显下降(P<O.001),没有增加出血事件及其他副作用的发生.(2)治疗后14 d神经功能缺损程度评分、3个月时Barthel指数评分,降纤酶组与对照组比较差异无显著性.结论:降纤酶是降解血浆FIB安全有效的药物.在本研究方案下,降纤酶未显示出优于目前治疗急性脑梗死常用药物的临床疗效.
作者：杨琴；承欧梅；彭国光；董为伟；谢鹏
来源：重庆医科大学学报 2008 年 33卷 Z1期
