目的 建立高效液相色谱法测定右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠醛的含量.方法 色谱柱:MACHEREY-NAGELC18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水(磷酸调节pH值为3.0,体积比为10∶90);柱温:(35±5)℃;流速:1.0 mL/min;检测波长:275 nm.结果 糠醛在0.01~10.10 μg/mL质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为Y=192 440.8X-3 711.6(R=0.999 9),日间精密度RSD为0.5%;平均回收率为98.1%(RSD为0.3%),最低检测限为0.003μg/mL.右旋糖酐40原料中糠醛含量为0.071 10~1.306 0 μg/g,右旋糖酐40氯化钠注射液中糠醛的含量为0.018 0~0.198 8 μg/mL.结论 该法简便、准确,适用于右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠醛的含量测定.
作者:张珍;王嫦鹤;吴沛佳;郭欢迎;刘海静;丁丽霞;杜冠华
来源:第二军医大学学报 2013 年 34卷 12期