目的 与背景可供晚期食管鳞状细胞癌(esophageal squamous cell carcinoma,ESCC)患者选择的有效治疗方案很有限.免疫检查点抑制剂和抗血管生成药物与常规化疗相结合可产生协同作用.因此,本研究旨在探索卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗作为晚期ESCC患者一线治疗的有效性和安全性.方法 本研究为一项单臂前瞻性II期临床试验,对于无法切除的局部晚期或复发/转移性ESCC患者,第1天给予卡瑞利珠单抗200 mg、紫杉醇脂质体150 mg/m2和奈达铂50 mg/m2治疗,第1-14天给予阿帕替尼250 mg治疗.每14天为一疗程,共进行9个疗程.然后,进行卡瑞利珠单抗和阿帕替尼维持治疗.根据实体瘤反应性评价标准(1.1版),主要终点为客观缓解率(objective response rate,ORR).次要终点包括疾病控制率(disease control rate,DCR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)、总生存期(overall survival,OS)及安全性.结果 2018年8月7日至2019年2月23日期间共招募了30例患者.中位随访时间为24.98个月[95％置信区间(confidence interval,CI):23.05-26.16个月].独立中心评估的ORR为80.0％(95％CI:61.4％-92.3％),中位缓解时间为9.77个月(范围:1.54-24.82+个月).DCR为96.7％(95％CI:82.8％-99.9％).中位PFS为6.85个月(95％CI:4.46-14.20个月)

作者：张博；祁玲；王玺；许建萍；柳韵；穆兰；王兴元；白力丹；黄镜

来源：癌症 2021 年 40卷 8期