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本文对2019年至2021年福建省第二类体外诊断试剂130个产品首次注册审评过程中发现的常见问题进行汇总分析,结果显示,共存在缺陷项目683条,其中产品说明书/标签(34.41

作者:朱玉婷;李茜茜;陈鹭颖;庄波阳

来源:分子诊断与治疗杂志 2023 年 15卷 8期

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作者:
朱玉婷;李茜茜;陈鹭颖;庄波阳
来源:
分子诊断与治疗杂志 2023 年 15卷 8期
标签:
第二类体外诊断试剂 注册申报资料 审评 法规 Class Ⅱ in vitro diagnostic reagents Registration application materials Evaluation Laws and regulations
本文对2019年至2021年福建省第二类体外诊断试剂130个产品首次注册审评过程中发现的常见问题进行汇总分析,结果显示,共存在缺陷项目683条,其中产品说明书/标签(34.41