目的:观察龙香平喘胶囊治疗支气管哮喘的临床有效性与安全性.方法:按照国家食品药品监督管理总局GCP规范,采用随机双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心研究原则.治疗组109例服用龙香平喘胶囊加模拟剂,对照组108例服用蠲哮片加模拟剂.两组病例进行14天的双盲期治疗,治疗结束后统计疗效.结果:两组治疗后第1秒用力呼气容积/用力肺活量(forced expiratory volume in one second/forced vital capacity,FEVl/FVC)及呼气峰值流量(peak expiratory flow PEF)均比治疗前增高(P<0.01),且两组疗效相当(P>0.05).治疗后,两组肺功能疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05).两组治疗后第14、21天时证候总积分均较第7天降低(P<0.01),且治疗组治疗第14、21天时证候总积分低于对照组同期(P<0.01).两组治疗后证候疗效优于治疗前(P<0.01),且治疗组治疗第14、21天证候疗效优于对照组(P<0.01).显效率、总有效率治疗组分别为55.55
作者:张玲;牛萍萍;朱玉梅;杨璐;陈信义
来源:西部中医药 2023 年 36卷 10期