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目的:建立氯化钾注射液的细菌内毒素检查法,探讨沉淀反应排除鲎试剂与细菌内毒素凝集反应干扰因素的可行性.方法:利用四苯硼钠与氯化钾的沉淀反应将钾离子沉淀排除后行细菌内毒素检查法.结果:15批氯化钾注射液中细菌内毒素均低于2.5 EU/mL,也可将0.625 EU/mL作为其限值.结论:沉淀反应去除鲎试验干扰因素可扩大细菌内毒素检查法的应用范围.
作者:张铭穷;郑宏辉
来源:广东药学院学报 2003 年 19卷 2期
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