目的 改进现有的氨咖黄敏胶囊的质量标准.方法 在原有标准的基础上,对马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的薄层鉴别展开条件进行改进,并增加了人工牛黄的薄层鉴别和胆红素质量分数测定项,以更好地控制人工牛黄质量.结果 在TLC图谱中可检出氨咖黄敏胶囊的特征斑点,7批样品薄层结果一致,阴性无干扰,耐用性良好;胆红素质量浓度在0.806 4~8.064μg·mL-1范围内与吸光度线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为102.8%,RSD为1.7%(n=9).结论 改进后的薄层鉴别方法重复性好,优于现行标准薄层鉴别项下的鉴别方法;胆红素质量分数测定方法准确、专属性强、重复性好,可更好地控制氨咖黄敏胶囊的质量.
作者:肖海文;曾常青;张志福;许建峰;谭琦珊
来源:广东药学院学报 2014 年 30卷 3期