目的 采用流化床制备盐酸文拉法辛缓释胶囊,并进行中试放大研究和考察体外释放特性,为建立缓释制剂质量控制、研发及中试平台奠定基础.方法 采用流化床批量递增设计,以质量分数、收率、效率考察中试放大工艺,以不同释放条件(介质、方法、转速)探讨体外释药机理.结果 调整好参数,特别是控制包衣区温度、隔圈内风速、雾化液滴大小,在制备规模放大过程中尽量相近,可以将小试工艺顺利放大到中试;不同的释放介质、释放方法、转速对盐酸文拉法辛缓释胶囊释放度基本没有影响,体外释药符合一级释放模型.结论 小试工艺可顺利放大到中试,为进一步大生产奠定基础.
作者：赵荣军；苏诗娜；陈祝霞；苏朝芬；刘英；梁超峰
来源：广东药科大学学报 2019 年 35卷 4期
