目的 评价复方甲氧那明治疗感染后咳嗽的有效性和安全性.方法 采用开放的、前瞻性多中心临床研究.病例选自2009年11月至2010年10月在6家教学医院呼吸科就诊,并被诊断为感染后咳嗽的患者 入选时咳嗽症状积分至少≥2分.治疗用药为复方甲氧那明胶囊(第一三共制药(上海)有限公司生产 商品名:阿斯美)2粒 3次/d 饭后口服 总疗程7～10 d.主要疗效评价指标:咳嗽严重程度评价.结果 共入组441例(全分析集,FAS),其中男性162例 女性279例.年龄18～70岁 平均年龄45.6岁.入选患者咳嗽时间1～60 d 平均29.8 d.纳入疗效分析的共394例(符合方案集 PP) 治疗后痊愈221例 占56.09％ 显效134例 占34.01％ 进步20例,占5.08％,无效19例 占4.82％,总有效率为90.10％.治疗后日间咳嗽评分、夜间咳嗽评分以及咳嗽总评分值与治疗前相比差异均有统计学意义 P＜0.000 1.治疗后咳嗽症状的严重度评分和治疗前相比 明显降低 差异有统计学意义P＜0.000 1.从用药后的第2天开始 咳嗽的严重程度评分和咳嗽总评分就开始有显著降低,P值均＜0.000 1.纳入安全性分析共422例 88例发生不良事件 发生率为20.85％ 不良反应均为轻中度反应 本研究中无严重不良事件发生.其中研究者判定和药物肯定有关及可能有关的定义为不良反应 发生例数为79例 发生率为1
作者：周新；包婺平；瞿介明；朱惠莉；邓伟吾；万欢英；郭雪君；邱忠民；任振义
来源：国际呼吸杂志 2011 年 31卷 23期
