目的 评价复方苯佐卡因凝胶的局部刺激性和致敏性.方法 依照国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》(以下简称指导原则),采用大鼠口腔黏膜刺激性实验法、兔眼刺激性实验法以及豚鼠皮肤致敏实验法.结果 复方苯佐卡因凝胶给大鼠口腔正常黏膜连续涂药3次,相当于3 g·kg-1,均无刺激和毒性反应;一次性按每只0.1g给兔眼结膜涂药,亦未出现刺激性反应;给每只豚鼠皮肤0.2g致敏接触和激发接触,均无过敏反应发生.结论 复方苯佐卡因凝胶对口腔黏膜无刺激性,对皮肤也没有致敏性.
作者:韦宝伟;刘布鸣;陈力力;刘元;姚树汉
来源:国际口腔医学杂志 2012 年 39卷 1期