目的 对2种不同生产商梅毒螺旋体ELISA(TP-ELISA)检测试剂盒进行质量测评.方法 使用卫生部临检中心的2NCU/ml质控血清、梅毒抗体临床科研血清盘及中国药品生物制品检定所的梅毒螺旋体诊断试剂国家参考品,对2种生产商的TP-ELISA试剂进行灵敏度、特异性、孔间变异系数、阴阳性符合率进行对比.结果 两生产商试剂对2NCU/ml的单一质控血清检测结果差异较大,对2种质控血清盘的阴阳性符合率相同,但对阳性标本检测的S/CO值有差异.结论 试剂灵敏度不能以单一质控血清来评价,使用单位应参考质控血清盘的评估结果选用试剂盒,血站选择初、复检试剂注意合理搭配,尽可能地减少阳性标本漏检.
作者：胡继征；陆典瑞；翁远桥
来源：国际检验医学杂志 2006 年 27卷 7期
