目的 应用6σ质量标准对Beckman-Coulter LH750血细胞分析系统进行分析中质量控制管理,为临床提供更加准确、可靠的分析报告.方法 (1)用Beckman-Coulter公司提供的LH750应用试剂、校准物和低、中、高定值质控物对LH750系统进行溯源、校准、系统证实.(2)确定校准物及定值质控物具有可溯源性,系统证实可靠.(3)根据低、中、高定值质控物20 d的测定,计算白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞比积(HCT)、血小板(PLT)的均值(x)、标准差(SD)以及它们与各自定值的偏差(bias);根据CLIA′88查找WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的最大允许误差(TEa).(4)根据公式σ=(TEa -|bias|)/SD计算其各参数的σ值. 结果各参数σ值除HCT的σ值在4.4～5.2之间外,其余各参数的σ值介于6.1～11.6之间.结论 应用6σ质量标准对LH750分析系统的质量管理较科学、有效.
作者：莫凡；黄与双；赵洁；肖桂初
来源：国际检验医学杂志 2007 年 28卷 1期
