目的 利用CLSI EP15-A指南对本科新购置的SYSMEX公司生产的CA-7000血凝仪测定凝血酶原时间(P7)和活化部分凝血活酶时间(AP7T)的精密度和准确度进行验证.方法 精密度验证实验对3个不同水平的质控品每个每天测定4次,共测定5 d,分别计算其批内不精密度和天间不精密度,然后与厂家声称的不精密度进行比较,若小于厂家声称的不精密度则认为本仪器的精密度达到厂家声称的精密度;若本仪器的不精密度大于厂家声称的不精密度则进一步与验证值比较,若小于验证值则认为本仪器的不精密度达到厂家声称的不精密度,若仍大于验证值则认为本仪器的精密度未达到厂家声称的不精密度.准确度验证实验对3个不同水平的质控品每个测定2次,测定均值与靶值的偏差小于卫生部临床检验中心室间质评的允许误差表示准确度可以接受.结果 CA-7000测定PT、APTT的批内和天间不精密度均达到厂家声称的不精密度,而且均小于本科的不精密度质量目标.3个质控品的PT、APTT结果均落在厂家没定的范围内,与靶值的偏倚均小于卫生部临床检验中心室间质评的允许误差.结论 CA-7000测定PT和APTT的精密度和准确度达到厂家声称的性能.
作者：杨志钊；缪丽韶；杨山虹；黄福达；张秀明
来源：国际检验医学杂志 2010 年 31卷 3期
