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目的 了解两种不同试剂以及同一厂家不同批号的试剂在检测抗-HIV的稳定性和均匀性.方法 采用回顾性分析的方法,记录同一批号含量均为1 Ncu/mL的标准血清在每块酶免反应板的S/CO值.结果 国产试剂A的8个批号的结果分别为8.437±0.363、8.451±0.518、8.608±0.498、8.861±0.518、10.234±1.052、9.986±0.998、8.537±0.425、8.622±0.472;国产试剂B的5个批号的结果分别为3.131±0.419、3.186±0.402、3.344±0.386、3.272±0.442、3.282±0.412.结论 试剂A的8个批号中,批次5和批次6与其他批次差异有统计学意义,试剂B的5个批次之间差异无统计学意义,B试剂的批间稳定性要优于A试剂,而A试剂的检测灵敏度要高于B试剂.

作者:许友山;夏卫

来源:国际检验医学杂志 2012 年 33卷 15期

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作者:
许友山;夏卫
来源:
国际检验医学杂志 2012 年 33卷 15期
标签:
HIV HIV抗体 试剂盒,诊断
目的 了解两种不同试剂以及同一厂家不同批号的试剂在检测抗-HIV的稳定性和均匀性.方法 采用回顾性分析的方法,记录同一批号含量均为1 Ncu/mL的标准血清在每块酶免反应板的S/CO值.结果 国产试剂A的8个批号的结果分别为8.437±0.363、8.451±0.518、8.608±0.498、8.861±0.518、10.234±1.052、9.986±0.998、8.537±0.425、8.622±0.472;国产试剂B的5个批号的结果分别为3.131±0.419、3.186±0.402、3.344±0.386、3.272±0.442、3.282±0.412.结论 试剂A的8个批号中,批次5和批次6与其他批次差异有统计学意义,试剂B的5个批次之间差异无统计学意义,B试剂的批间稳定性要优于A试剂,而A试剂的检测灵敏度要高于B试剂.