目的 探讨不同血细胞分析系统间测定结果的可比性.方法 参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件,以已经过比对的、可溯源的XT-4000i血细胞分析系统为目标,用患者新鲜全血对XS-800i血细胞分析系统的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)4项参数测定结果进行比对,计算两个系统之间的相对偏差(SE％),以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差(TEa)范围的1/2为标准,判断测定结果的可比性.结果 两个血细胞分析系统各项目的批内精密度和批间精密的变异系数均不大于5％,显示两个分析系统重复性好、在试验期间性能稳定.在仪器的偏倚评估和可比性评价方面,检测系统的WBC、PLT在低值时1/2CLIA'88TEa＜SE％＜CLIA'88TEa,其他4个参数在其余各医学决定水平处的SE％均小于1/2CLIA' 88TEa.结论 当同一项目用不同检测系统检验时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性.
作者：廖扬；张蓉；石玉玲
来源：国际检验医学杂志 2013 年 34卷 10期
