目的 利用受试者工作曲线(ROC)验证和重新确定时间分辨荧光免疫分析(TR-FIA)测定乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的诊断阈值(Cut-off).方法 回顾性分析该院门诊、住院及社会体检人群的HBsAg的定量值.以不同的Cut-off值进行数据分组.再根据灵敏度和特异度绘制ROC曲线.结果 该科现用的试剂说明书给定的Cut-off值为0.2 ng/mL,其灵敏度和特异度分别是0.998 7,0.330 4,尤登指数为0.329 1;以0.4 ng/mL为Cut-off值时,其灵敏度和特异度分别是0.986 2,0.959 9尤登指数为0.946 1.结论 应用ROC曲线对临床实验室、该区域人群进行分析,可以更科学地得出适合该实验室、该区域人群的临床诊断的灵敏性和特异度,进而找到最理想的临床诊断界点,即Cut-off值.也可以对不同仪器、试剂进行相应参数的比较和调整.
作者:颜永乾
来源:国际检验医学杂志 2013 年 34卷 10期