目的：比较国产艾德康酶联免疫吸附试验（ELISA ）分析仪与瑞士 Tecan Fame ELISA 系统的性能，确定艾德康ELISA分析仪在临床免疫检验中应用的可行性。方法分别对艾德康ELISA分析仪与瑞士Tecan Fame ELISA系统的加样针、洗板机、酶标仪几个模块进行性能评价，用称量法检测加样针加样误差和洗板机残留液量；用蒸馏水、甲基橙比色系统、重铬酸钾和对硝基苯酚，分别测定酶标仪零点飘移、通道差、灵敏度和准确度；取80例标本进行丙型肝炎病毒抗体检测，判断两系统检测结果的符合率。结果艾德康加样系统10μL加样体系加样均值为10．164μL ，总变异系数（CV ）为3．91％。T ecan加样系统10μL加样体系加样均值为10．223μL ，总CV值为2．96％；两系统酶标仪8个通道的零点飘移吸光度值均在0．0236±0．0038内波动，通道差为±0．0029，孔间差为±0．0014，结果满意；两系统洗板机洗板残留量比较：艾德康洗板系统残留量小于0．4μL ，Fame洗板系统残留量小于0．6μL ；两系统检测80例丙型肝炎患者标本的总符合率为100％。结论两系统性能稳定，结果一致性好，能够满足临床需要。
作者：包建玲；唐婧；孟存仁；张朝霞
来源：国际检验医学杂志 2014 年 8期
