目的：探讨胶乳增强免疫比浊法检测尿液视黄醇结合蛋白（RBP）室内质控品的制作及其性能评价。方法分别收集肾病患者和体检健康人群的尿液标本，3500 r/min 离心5 min 去除沉淀物，分别调节尿液 RBP 水平，体检健康人群的尿液为低值，肾病患者尿液为高值；然后防腐、分装、-20℃保存。使用尿液 RBP 商品试剂盒，应用胶乳增强免疫比浊法检测尿液 RBP，分别进行批内和批间精密度检测，然后连续5个月对高值和低值的自制质控品每天各检测1次。数据处理使用 SPSS13．0统计软件。最后对自制的尿 RBP 质控品进行性能评价。结果两个水平的尿液 RBP 质控品的批内不精密度均小于5．0％，批间不精密度均小于6．0％；-20℃保存稳定期至少5个月，5个月间不精密度比较差异无统计学意义（P ＞0．05）。结论自制高低两个水平尿液 RBP 质控品能够满足室内质控品使用要求，对完善室内质控有重要临床价值。
作者：张培育；邓演超；李全双
来源：国际检验医学杂志 2014 年 16期
