目的：探讨电化学发光免疫分析仪残留试剂的检测性能。方法合并残留试剂检测癌胚抗原（CEA ）、甲胎蛋白（AFP）、总前列腺特异性抗原（TPSA），评价其精密度和回收率；同时依据美国国家临床实验室标准委员会EP9-A2文件要求，每天选取8例，连续5个工作日，共分析40个样本，以新试剂为比较方法，合并试剂为试验方法，对检测结果进行对比和偏倚评估。结果回收的残余试剂检测低、高浓度质控品批内和批间变异系数均符合相关标准；回收率在90％～110％间；两种试剂检测结果相关性较好（r2＞0．95）；CEA、AFP、TPSA在两个医学决定水平上的 SE％均在允许偏差的范围内。结论电化学发光免疫分析仪残留试剂检测CEA、AFP、TPSA的性能符合临床要求，能够保证检测质量，同时降低检测成本。
作者：徐文莉；廖长征；林燕华
来源：国际检验医学杂志 2014 年 18期
