目的：新型号的脐带血冷冻贮存袋启用前，需要进行一系列的测试，以验证贮存袋能否达到脐带血冷冻贮存的使用要求。方法抽取28个新型号冷冻贮存袋，按照标准操作程序将脐带血细胞冷冻保存和溶解复温，然后检测贮存袋的物理完整性及袋内脐带血细胞的各项质量指标，项目包括有核细胞活率、细胞回收率、CD34阳性细胞、干细胞集落培养、无菌测试以及验证贮存袋的最大装载容量。结果28个测试的贮存袋，均通过了完整性测试，所保存的细胞各项检测指标符合使用要求。结论新型贮存袋性能效果与原来的基本一致，并确认50 mL 规格贮存袋装载50 mL 液体、250 mL 贮存袋装载80 mL 液体是安全的。
作者：陈劲松；吴洁莹；陆琰；谢闺娥；许遵鹏；李焱
来源：国际检验医学杂志 2014 年 20期
