目的：评价国内某公司同型半胱氨酸（Hcy）试剂性能指标，探讨其临床应用价值。方法利用奥林巴斯 Au640生化仪对 Hcy 试剂盒进行准确度、重复性、稳定性、线性范围等方法学评价。结果正常值质控和病理值质控测定相对偏倚分别为0.2％和4.9％，远小于试剂说明书要求的小于15％；批内变异百分率分别为2.6％和2.3％，小于试剂说明书要求的小于5％；天间变异百分率分别为4.4％和4.1％，小于试剂说明书要求的小于10％。在0～66μmol／L 浓度范围内，复相关系数 r2为0.997，说明预期值与测量值之间相关性极好；斜率 b1＝0.9799，在0.97～1.03范围内，从经验上判断，斜率与1之间无差异，截距 b0＝0.1518，与0之间无差异，表明该试剂在实验所涉及的浓度范围内（0～66μmol／L）检测结果呈线性。结论国内某公司 Hcy 试剂各方面性能指标优异，适于临床应用。
作者：张立敏；胡金川；魏金凤；李岩
来源：国际检验医学杂志 2014 年 23期
