目的：运用2种比对方案对不同生化检测系统的常规检验项目进行方法比对、偏倚评估和校准，探讨不同生化检测系统间项目测定结果的可比性及量值溯源，为实现不同实验室间检验结果一致性提供实践经验。方法参照 WS／T407‐2012文件，通过对各检测系统参加该研究的9个项目室内质控数据进行初步性能评价，以项目最大变异系数（CV）与最小 CV 间差异小于2倍者参照 WS／T407‐2012文件方案进行比对；以项目最大 CV 与最小 CV 间差异大于2倍者参照美国临床和实验室标准化协会（CLSI） EP9‐A2文件方案进行比对；用目标检测系统赋值的新鲜血清对不具可比性的项目作校准，再进行偏倚评估，实现量值溯源。结果初步性能评价显示除了丙氨酸氨基转移酶（ALT ），其余项目最大 CV 与最小 CV 间的差异小于2倍；参照 WS／T407‐2012比对方案，检测系统1的总胆固醇、总蛋白，检测系统2的尿素氮，检测系统3的总蛋白偏差（R 值）大于1／3允许误差，结果不具可比性；用赋值的新鲜血清校准后再进行可比性验证，各项目的偏差 R 值小于1／3允许误差，符合比对要求；参照 EP9‐A2比对方案，将各检测系统与目标系统的 ALT 进行相关分析，检测系统2在医学决定水平（20 U ／L）的相对偏差（SE％）大于1／2美国临床实验室改进规范（CL
作者：欧宁江；刘晓春；崔燕宁；王小芳；郭柳薇；何毅；周向阳
来源：国际检验医学杂志 2015 年 11期
