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目的:依据行业标准Y Y/T 0654‐2008《全自动生化分析仪》,对我国自主设计开发的800速全自动生化分析仪美康M S‐880进行性能评价。方法依据国家行业标准,对杂散光、吸光度线性范围等仪器性能进行评价分析。结果杂散光结果:6.47;吸光度线性范围:340 nm不小于2.346,505 nm不小于2.77;吸光度准确度在0.5吸光度误差不超过0.0069,在1.0吸光度误差不超过-0.0144;吸光度的稳定性在340 nm波动不大于0.0021,在700 nm波动不大于0.0012;吸光度的重复性变异系数(CV )为0.3%;温度准确度-0.022,波动度0.01℃;样品携带污染率为0.001%;加样准确度误差不超过±5%,重复性 CV≤2%;临床项目的批内精密度满足要求。结论 M S‐880全自动生化分析仪性能指标符合行业标准Y Y/T 0654‐2008《全自动生化分析仪》要求,性能稳定可靠。

作者:王远;严荣国

来源:国际检验医学杂志 2015 年 14期

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作者:
王远;严荣国
来源:
国际检验医学杂志 2015 年 14期
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全自动生化分析仪 行业标准 性能评价
目的:依据行业标准Y Y/T 0654‐2008《全自动生化分析仪》,对我国自主设计开发的800速全自动生化分析仪美康M S‐880进行性能评价。方法依据国家行业标准,对杂散光、吸光度线性范围等仪器性能进行评价分析。结果杂散光结果:6.47;吸光度线性范围:340 nm不小于2.346,505 nm不小于2.77;吸光度准确度在0.5吸光度误差不超过0.0069,在1.0吸光度误差不超过-0.0144;吸光度的稳定性在340 nm波动不大于0.0021,在700 nm波动不大于0.0012;吸光度的重复性变异系数(CV )为0.3%;温度准确度-0.022,波动度0.01℃;样品携带污染率为0.001%;加样准确度误差不超过±5%,重复性 CV≤2%;临床项目的批内精密度满足要求。结论 M S‐880全自动生化分析仪性能指标符合行业标准Y Y/T 0654‐2008《全自动生化分析仪》要求,性能稳定可靠。