目的 对两种生化测定系统进行比对和评估偏倚.探讨实现不同测定系统测定结果一致性的方法.方法 依据美国临床和实验室标准协会(CLSI)的EP9-A2文件,对日立LST008生化测定系统和罗氏Cobas C8000生化测定系统测定的27个项目进行比对.对两个测定系统的测定结果进行相关分析,评估在医学决定水平处的偏倚.当偏倚超过可接受标准时,如果偏倚具有一致性且相关性好,将回归方程的斜率和截距设置为仪器因素进行校正.再用CNAS-CL38的定期比对方法对校正进行验证.结果 所有比对项目的相关性良好(r＞0.975,r2＞0.95),提示X的取值范围合适,回归方程的斜率和截距可靠,可以用其评估两个系统间的偏倚.除丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)和总蛋白(TP)外,其余项目的偏倚达到可接受标准.两个系统测定ALT、ALP和TP的偏倚具有一致性且相关性良好,用回归方程的斜率和截距校正后,经过验证,偏倚达到可接受标准.结论 当临床实验室拥有两套及以上的生化测定系统时,应该对不同测定系统进行比对和偏倚评估.当偏倚超过可接受标准时,如果偏倚一致且相关性好,可以将回归方程的斜率和截距设置仪器因素进行校正.从而实现不同测定系统之间测定结果间一致性.
作者：刘运双；张亚梅；张彬；罗立梅；吴泳桦
来源：国际检验医学杂志 2017 年 38卷 1期
