目的：了解新一代核酸检测试剂Procleix Ultrio Plus Assay（简称Ultrio Plus）应用于献血者血液筛查的效果和必要性。方法采用Procleix TIGRIS System检测系统对来自广州血液中心的447017人份献血者标本分别使用Procleix Ultrio As-say（简称Ultrio）与Ultrio Plus 试剂进行人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）、丙型脚步声炎病毒（HCV）、乙型肝炎病毒（HBV）3项联检，对ELISA检测阴性而核酸检测（NAT）阳性的标本进行病毒类型鉴别检测，比较分析新旧两代核酸试剂灵敏度。结果在单人份核酸检测（IDT-NAT）的模式下，Ultrio Plus在血清学阴性标本中 HBV DNA 的检出率为0．131％（168／127456），对比使用Ultrio时的检出率0．047％（150／316847）提高了近3倍，差异有统计学意义（χ2＝88．164，P＜0．05）；但随检测灵敏度的增加，检测假阳性率也明显著上升，因初检阳性鉴别阴性而产生的血液报废率从原来使用Ultrio时的0．169％（536／316847）上升到使用Ultrio Plus后的0．315％（401／127456），差异有统计学意义（χ2＝91．63，P＜0．05）。结论新一代的核酸检测试剂Ultrio Plus在其对血液中HBV病毒的检出能力上有了大大的提高，有利于筛查出潜在的HBV窗口期感染及隐匿性乙型肝炎（OBI），但由此产生的高血

作者：刘旭映；王淏；梁浩坚；芦曦；林诗雅

来源：国际检验医学杂志 2017 年 38卷 3期