目的 比较高敏化学发光法(HISCL)和临床常用的梅毒螺旋体明胶凝集试验(T PPA)检测血清梅毒螺旋体特异性抗体的符合率;应用蛋白质免疫印迹法(Western blot)对阳性结果和两种方法不一致的结果进行验证,以判定HISCL检测血清梅毒特异性抗体的临床应用价值.方法 收集5568例临床检测的血清标本,分别用HISCL和T PPA进行检测,对于检出的阳性结果和两种方法不一致的结果应用Western blot验证.结果 5568例血清标本中,HISCL和T PPA共同检出阳性标本201例,无结果不一致的情况.对所有201例阳性标本均采用Western blot检测验证,结果确认阳性标本数为185例,确认阴性标本数10例,可疑6例.在本次研究中HISCL和T PPA的符合率为100%,灵敏度为100%,特异度为99.70%,阳性预测值为92.04%,阴性预测值为100%.HISCL出现的16例不符合中,临界值指数(COI)值大多在4.0以下.确认的10例阴性结果中,主要为60岁以上的老年人、孕妇和1岁以下儿童,均为免疫状态不稳定的人群;可疑的6例经Western blot验证均为非阴性结果,需临床跟踪随访.结论 HISCL与TPPA有很好的一致性,且HISCL具有检测快速、结果客观、重复性好、适合大批量检测的特点,适合进行梅毒的筛查和确认.但HISCL仍存在一定的假阳性,对于COI值较低的标本应结合临床资料.
作者:杨卫华;王文惠;杨乐园;杨振华
来源:国际检验医学杂志 2019 年 40卷 16期