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目的 对颗粒增强型免疫透射比浊法检测肌红蛋白进行性能评价.方法 根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)文件对颗粒增强型免疫透射比浊法检测肌红蛋白的精密度、准确度、参考范围进行验证.结果 该方法 的批内变异系数是0.70%~0.78%,批间变异系数是0.50%~0.43%,小于厂商提供的1.2%的变异系数.准确度评价显示的偏倚均小于要求范围,评价通过.参考区间符合厂商说明.结论 颗粒增强型免疫透射比浊法检测肌红蛋白的基本性能均符合厂商声明.

作者:蒋洪昆;郭伟;吕桂桦

来源:国际检验医学杂志 2019 年 40卷 23期

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作者:
蒋洪昆;郭伟;吕桂桦
来源:
国际检验医学杂志 2019 年 40卷 23期
标签:
肌红蛋白 颗粒增强型免疫透射比浊法 性能评价
目的 对颗粒增强型免疫透射比浊法检测肌红蛋白进行性能评价.方法 根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)文件对颗粒增强型免疫透射比浊法检测肌红蛋白的精密度、准确度、参考范围进行验证.结果 该方法 的批内变异系数是0.70%~0.78%,批间变异系数是0.50%~0.43%,小于厂商提供的1.2%的变异系数.准确度评价显示的偏倚均小于要求范围,评价通过.参考区间符合厂商说明.结论 颗粒增强型免疫透射比浊法检测肌红蛋白的基本性能均符合厂商声明.