目的 分析酶联免疫吸附试验(ELISA)与同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)测定糖化清蛋白(G A)的一致性.方法 收集2020年1-6月该院检验科保留的体检人群剩余血清300份作为研究标本,分别采用ELISA和ID-LC/MS/MS测定血清GA水平.Passing-Bablok回归计算两种方法斜率、截距的95％ 置信区间(95％CI),Bland-Altman图分析两种方法平均偏差,以Kappa值评价一致性.根据ELISA测定值得到低、中、高水平样本,将水平相近样本混合制备血清GA候选标准品,进行精密度评价.以JCCRM611-1HH为GA标准物,计算样品测定值与认定值的相对偏差,进行准确度评价.结果 ELISA和ID-LC/MS/MS检测血清GA水平分别为15.36％(11.14％,18.78％)、18.73％(13.21％,22.48％);Passing-Bablok回归分析结果显示,两种方法检测血清G A水平的斜率和截距的95％C I分别为0.911～1.157,0.114～0.487,斜率的95％CI包含1,但截距的95％CI未包含0;Bland-Altman图显示,两种方法检测血清GA水平的差值均数为3.78％,低于临床最低要求;两种方法检测血清GA水平的一致性较高(Kappa=0.814);ELISA测定各血清GA水平样品变异系数(CV)均低于厂家提供近似水平标准品CV;ELISA测定各血清GA水平样品测定值与认定值的相对偏差均小于1/2允许总误差.结论 ELISA与ID-LC/MS/MS

作者：黄云川；杨琴；唐敬；张敏；任用坤

来源：国际检验医学杂志 2022 年 43卷 6期