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目的 评价浙江省2012-2016年乙型肝炎(乙肝)疫苗接种的安全性.方法 通过中国疑似预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统,收集2012-2016年报告的乙肝疫苗接种后发生的AEFI个案,采用描述性流行病学方法进行评价分析.结果 浙江省2012-2016年累计报告乙肝疫苗接种后AEFI个案1 051例,报告发生率9.61/10万,并呈逐年上升趋势(x2趋势--432.45,P<0.01).其中异常反应110例,报告发生率1.01/10万剂;严重AEFI共25例,报告发生率0.23/10万剂,其中19例为偶合症,死亡10例.男性多于女性(1.23∶1),以1岁内为主(915例,占87.06%),5-8月份占全年报告总数的43.20%,杭州市报告最多(352例),主要集中在第3剂次(671例,占63.84%).88.58%(931例)的AEFI发生在接种后1d内.临床损害以发热、红肿、硬结等一般反应较多,异常反应则以过敏性皮疹为主(68例,报告发生率0.62/10万剂),预后较好.结论 浙江省乙肝疫苗安全性良好,但应重视偶合死亡反应的发生、诊断及处置,并进一步加强监测.

作者:潘雪娇;符剑;沈灵智;谢淑云

来源:国际流行病学传染病学杂志 2017 年 44卷 6期

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作者:
潘雪娇;符剑;沈灵智;谢淑云
来源:
国际流行病学传染病学杂志 2017 年 44卷 6期
标签:
肝炎疫苗,乙型 安全性 评价 Hepatitis B vaccines Safety Analysis
目的 评价浙江省2012-2016年乙型肝炎(乙肝)疫苗接种的安全性.方法 通过中国疑似预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统,收集2012-2016年报告的乙肝疫苗接种后发生的AEFI个案,采用描述性流行病学方法进行评价分析.结果 浙江省2012-2016年累计报告乙肝疫苗接种后AEFI个案1 051例,报告发生率9.61/10万,并呈逐年上升趋势(x2趋势--432.45,P<0.01).其中异常反应110例,报告发生率1.01/10万剂;严重AEFI共25例,报告发生率0.23/10万剂,其中19例为偶合症,死亡10例.男性多于女性(1.23∶1),以1岁内为主(915例,占87.06%),5-8月份占全年报告总数的43.20%,杭州市报告最多(352例),主要集中在第3剂次(671例,占63.84%).88.58%(931例)的AEFI发生在接种后1d内.临床损害以发热、红肿、硬结等一般反应较多,异常反应则以过敏性皮疹为主(68例,报告发生率0.62/10万剂),预后较好.结论 浙江省乙肝疫苗安全性良好,但应重视偶合死亡反应的发生、诊断及处置,并进一步加强监测.