采用二代测序(next-generation sequencing,NGS)技术,对上海生物制品研究所有限责任公司(简称SIBP)2015—2017这3个年度生产的Oka株水痘疫苗进行深度测序,从分子水平分析疫苗质量的一致性,并与不同厂家疫苗/毒种进行比较,分析它们之间的遗传特征相关性.结果显示,3个年度生产的水痘疫苗中平均有77个位点的疫苗型位点检出频率(proportion of vaccine-type allele,Pv)≥10％,至少在两批疫苗中出现Pv≥10％ 的位点数共76个,两两之间Pv最大差值<10％,与平均值的最大差值为<5％.共有40个位点的Pv均值≥30％,其中19个位点导致氨基酸残基变异;15个位于ORF62区域.筛选出35个位点,比较5个公司水痘疫苗/毒种的Oka株病毒基因序列,结果显示它们之间存在相关性,同时存在一定的差异.研究表明,SIBP不同年度生产的水痘疫苗Oka株病毒具有良好的分子水平上的一致性,为疫苗质量管理与市场监督提供了方法和基础数据.
作者：王月红；张赛；吴根鹏；王亮；朱为
来源：微生物与感染 2018 年 13卷 6期
