目的 改进对乙酰氨基酚口服溶液的处方,得到稳定、质量合格的制剂.方法 优选对乙酰氨基酚口服溶液的溶媒、色素、矫味剂,及最佳配比.采用优化处方制备4批制剂,均澄清、质量合格.然后对其进行稳定性加速实验6个月,再进行质量检查.结果 对乙酰氨基酚口服溶液的最佳制备处方为:丙二醇240ml,甘油60 ml,组合玫瑰红天然色素0.05 ml,柠檬酸缓冲盐(pH=6)适量.结论 该处方设计合理,所得制剂稳定且口感好,适合生产.
作者:李海兵;谢彦兵;何杨虎;李宝国;刘永学
来源:国际药学研究杂志 2013 年 40卷 5期