目的 建立测定盐酸二甲双胍口服溶液中双氰胺等有关物质的方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为磺酸基阳离子交换键合硅胶柱,流动相330mmol/L磷酸二氢铵溶液(磷酸调节pH至2.7),流速1.0 ml/min,检测波长218 nm,柱温45℃,进样量10μl.结果 双氰胺,盐酸二甲双胍分别在0.03~2.02 μg,/ml,0.38~10.14 μg/ml范围内,各自峰面积与被测样品浓度呈良好线性关系(r=1.0000、0.9999);精密度、稳定性实验RSD%<2%;双氰胺平均回收率为99.39%,RSD=0.97%(n=9).结论 该方法简便快速,灵敏度高,专属性强,可用于盐酸二甲双胍口服溶液有关物质的测定.
作者:钱好;王增明;张慧;高静;郑爱萍;刘中成
来源:国际药学研究杂志 2020 年 47卷 1期